A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e utilização de lotes falsificados dos medicamentos oncológicos Keytruda e Kadcyla.
A medida foi anunciada nesta segunda-feira (8) após as fabricantes identificarem irregularidades em produtos que circulavam no mercado com características incompatíveis com os medicamentos originais.
Lote falsificado de Keytruda
No caso do Keytruda, medicamento utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer, a fabricante Merck Sharp & Dohme (MSD) Brasil informou à Anvisa que o lote Y013149 apresenta número de série inexistente em seus registros oficiais.
Diante da inconsistência, a agência determinou o recolhimento imediato das unidades identificadas com essa numeração.
Irregularidades identificadas no Kadcyla
Já em relação ao Kadcyla, indicado principalmente para o tratamento de câncer de mama, a Roche Brasil comunicou a identificação de irregularidades nos lotes H6980H05 e H8249A43.
Segundo a empresa, as embalagens apresentavam diferenças gráficas em relação ao produto original, além de falhas nos selos de segurança e ausência do código de rastreabilidade 2D DataMatrix.
Essas divergências levantaram suspeitas de falsificação e motivaram a atuação da agência reguladora.
Riscos para pacientes
A Anvisa alerta que medicamentos falsificados representam grave risco à saúde pública, pois podem não conter os princípios ativos corretos, apresentar composição desconhecida ou não atender aos padrões de qualidade e segurança exigidos para tratamentos médicos.
Em casos de medicamentos oncológicos, os riscos são ainda maiores, uma vez que a interrupção ou substituição inadequada do tratamento pode comprometer a eficácia terapêutica e a evolução clínica dos pacientes.
Orientação para profissionais e pacientes
A agência recomenda que hospitais, clínicas, distribuidoras, farmácias e pacientes verifiquem cuidadosamente a procedência dos medicamentos e observem informações como:
✔️ Número do lote;
✔️ Integridade da embalagem;
✔️ Presença dos selos de segurança;
✔️ Código de rastreabilidade;
✔️ Aquisição por canais autorizados.
Caso haja suspeita de irregularidade, a orientação é interromper imediatamente o uso do produto e comunicar a Anvisa e a fabricante responsável.
Fiscalização reforçada
A medida faz parte das ações permanentes de combate à falsificação de medicamentos no país, que incluem monitoramento do mercado, rastreamento de produtos e fiscalização da cadeia de distribuição.
A Anvisa reforça que pacientes em tratamento não devem interromper o uso de medicamentos prescritos sem orientação médica e devem procurar seus profissionais de saúde em caso de dúvidas.
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