quarta-feira, janeiro 14, 2026
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Anvisa aprova lenacapavir, primeiro medicamento injetável semestral para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, o lenacapavir, primeiro medicamento injetável de aplicação semestral capaz de prevenir a infecção pelo HIV com eficácia próxima a 100%. O fármaco será comercializado com o nome Sunlenca e foi desenvolvido pelo laboratório Gilead Sciences.

A autorização da agência reguladora brasileira contempla duas indicações. A primeira é o uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV em pessoas que não vivem com o vírus, com idade acima de 12 anos, peso superior a 35 quilos e teste negativo para HIV. A segunda indicação é como tratamento de pessoas que vivem com HIV, que já utilizaram outras terapias e apresentam resistência a diferentes classes de antivirais.

O lenacapavir representa um avanço relevante por contar com um mecanismo de ação totalmente inovador, atuando em múltiplas etapas do ciclo de replicação do vírus. Essa característica amplia de forma significativa as opções disponíveis tanto para a prevenção quanto para o tratamento da infecção.

“A aprovação do lenacapavir pela Anvisa é, sem dúvida, um marco muito especial na resposta ao HIV no Brasil. Ele está no centro das discussões mais avançadas sobre prevenção no mundo. Trata-se de um medicamento inovador, com mecanismo de ação totalmente novo, que amplia de forma concreta as alternativas de prevenção e tratamento”, destacou uma das especialistas envolvidas no debate sobre a incorporação da tecnologia.

O medicamento já havia recebido aval de autoridades regulatórias nos Estados Unidos e na Europa, e agora passa a integrar o rol de inovações disponíveis no Brasil, reforçando as estratégias de enfrentamento ao HIV no país.

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